免费核名,十五分钟反馈信息!

咨询我们

    注册公司受理中心 总部

     

    电话:400-018-0990

    联系人:徐经理

    地址:上海市浦东新区浦东南路1085号华申大厦1202室(9号线商城路站)

    注册公司受理中心 分部

     

    电话:400-018-0990

    联系人:徐经理

    地址:杨浦区赤峰路65号同济科技园1号楼813室

    代理记账 商标注册 企业变更等

     

    电话:400-018-0990

    联系人:徐经理

    地址:浦东新区浦东南路1085号华申大厦1603室

外资公司注册
办理上海医疗器械经营许可证难点在哪里
来源: 外资公司注册    日期: 2018-11-05    文字大小:      

上海注册医疗器械公司,最主要难点就在于办理上海医疗器械经营许可证上,在上海申请获得《医疗器械经营许可证》,需要我们代理公司和客户双方的密切配合,才可以最终顺利通过药检局的审核。2014年6月开始,原来二类医疗器械经营许可证改为备案制,如果新办医疗器械公司不涉及到三类医疗器械,只要取得备案凭证即可经营。办理上海医疗器械经营许可证其中最关键的是三个部分,房子、人员、文件,以下来逐一阐述。有以下几点要求需要客户提供。公司负责人,没有学历要求。要求熟悉本行业,懂得经营管理,要求是业内人士,真正说的出公司是怎样运作的实际管理。办医疗器械许可证。有以下几点要求需要客户提供。


  上海注册医疗器械公司,最主要难点就在于办理上海医疗器械经营许可证上,在上海申请获得《医疗器械经营许可证》,需要我们代理公司和客户双方的密切配合,才可以最终顺利通过药检局的审核。

  2014年6月开始,原来二类医疗器械经营许可证改为备案制,如果新办医疗器械公司不涉及到三类医疗器械,只要取得备案凭证即可经营。

  办理上海医疗器械经营许可证其中最关键的是三个部分:房子、人员、文件,以下来逐一阐述。

  说明:以下阐述的着重点是从客户的角度出发,客户需要准备的内容。由我们代理公司准备的内容由于过多,在此省略。房子:有以下几点要求

  1、所有要求有我们来满足。人员:有以下几点要求需要客户提供

  1、实际检查时,要求至少3个人在场:公司负责人-质量负责人-质量管理员

  2、对这3人的要求是:

  公司负责人:没有学历要求,没有专业要求,要求熟悉本行业,懂得经营管理,要求是业内人士,真正说的出公司是怎样运作的实际管理。

  质量负责人:临床医学或者相关医学专业毕业(中医不行)。要求此人大专以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供

  此人个人简历,根据简历,提供此人最近一家工作单位出具的离职证明(加盖工作单位红色公章)。

  质量检查人员:与 质量负责人 要求一致。

  3、实际检查时,以上3人必须到场。

  4、客户提供此三人的身份证复印件、手机号码给我们。

  办医疗器械许可证

  材料:有以下几点要求需要客户提供

  1、欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。

  2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》,同时提供营业执照、税务登记证等复印件。

  3、全体职工和公司签署的《用工合同》。

  4、需提供,总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板,客户可以随意提供。总代需提供代理经销此产品的证明文



相关阅读:

上一篇:上海代办医疗器械许可证流程
下一篇:办理注册公司地址变更有哪些操作

专注外资公司注册,注册外资公司,外资企业工商注册等,提供公司注册流程、许可证办理、公司注册费用等咨询。

上海协富实业有限公司 版权所有    网站地图

总部地址:上海市浦东新区浦东南路1085号华申大厦1603室 1202室 咨询热线:400-018-0990 

杨浦分部:杨浦区赤峰路65号同济科技园1号楼813室